Warszawa, 22 lipca 2022

 

Szanowni Państwo,

W nawiązaniu do pisma z dnia 8 lipca 2022 dotyczącego stosowania Olfen 75 mg ampułki informujemy o aktualizacji Charakterystyki Produktu Leczniczego Olfen 75 mg ampułki, która została zatwierdzona w dniu 14 lipca 2022.

W ramach aktualizacji doprecyzowano pojęcie aparatury ratowniczej, której dostępność trzeba zapewnić. W tym kontekście dokonano harmonizacji z nazewnictwem z Rozporządzenia MZ z dnia 24.09.2013 r.

Zgodnie z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL), stosując produkt leczniczy Olfen 75 mg ampułki należy:

• poinformować pacjenta o konieczności pozostania w placówce medycznej przez co najmniej 1 godzinę po wstrzyknięciu domięśniowym w celu obserwacji pacjenta ze względu na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego.
• zapewnić dostępność zestawu do udzielania pierwszej pomocy lekarskiej i zestawu przeciwwstrząsowego.

Zgodnie z opinią Konsultanta Krajowego w Dziedzinie Pielęgniarstwa Rodzinnego z dn.10.06.2019 r., która powołuje się na Rozporządzenie MZ z dnia 24.09.2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej, nie ma podstaw do odmowy wykonania świadczenia jakim jest iniekcja domięśniowa preparatu Olfen 75 mg, jeżeli gabinet pielęgniarki POZ jest jednocześnie gabinetem zabiegowym lekarza POZ lub oba te świadczenia są realizowane pod jednym adresem.

Wynika to z faktu, że Rozporządzenie MZ z dnia 24.09.2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu podstawowej opieki zdrowotnej określa konieczność posiadania, wymaganego przez ChPL, zestawu przeciwwstrząsowego oraz zestawu do udzielania pierwszej pomocy lekarskiej w ramach realizacji świadczeń gwarantowanych lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.

 

Z poważaniem,

Agnieszka Grzegorczyk

Kierownik Produktu

Teva Pharmaceuticals Polska

 

Informacja o leku Olfen:  https://tevamed.pl/OLFEN_75_IOL.pdf